説明
【GMP省令対応】
環境モニタリング規程・手順書・様式
2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。
サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。
【ダウンロード版】
| 商品名 | 【GMP省令対応】環境モニタリング規程・手順書・様式
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|---|---|---|
| 備 考 | 自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。
個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。 ※ダウンロード版の場合、お支払いはクレジットカード決済のみです。（24時間対応） その他のお支払方法をご希望の場合は、下記の「カートへ入れる」ボタンをクリックしてご購入下さい。 ※ダウンロード版はポイントが付与されませんが、その代わりにポイント相当分の差額を割引いたします。 |
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【納品形態につきまして】
| カートに入れる | CD-Rによる納品をさせて頂きます。
※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算させていただきます。 ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。 銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。 当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。（※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。） 領収書は電子形式でお送りいたします。 |
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| 楽天市場店から購入 | CD-Rによる納品（決済確認後）
楽天ポイントがたまります。 商品郵送のタイミング 特にご指定がない場合、 前払い決済の場合（例：銀行振込） ⇒ご入金確認後、2～6営業日に郵送いたします。 上記以外の決済の場合（例：クレジットカード） ⇒ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。 ※前払い決済の場合は、お客様のご入金タイミングにより、お届け予定日が前後することがございます。 領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。 |
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【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】
| 楽天市場店 |
楽天市場店でのご購入は ⇒
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| 備 考 | ※楽天ポイントがたまります!!
※楽天ポイントでお支払い可能です。 |
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ファイル一覧
※ご注文いただきますと、以下のファイルをWordファイル形式でメール納品いたします。
※解説ビデオは、ダウンロードするためのURLをメールでご案内いたします。
【環境モニタリング規程・手順書・様式】
・ PH-QMS-PCK1 環境モニタリング規程
・ PH-QMS-S7301 環境モニタリング手順書
・ 様式 環境モニタリング記録
目次
環境モニタリング規程
1.目的
2.適用範囲
3.用語の定義
4.品質リスクマネジメントの適用
5. 環境モニタリングプログラムの策定
5.1 新規立ち上げ時
5.1.1 環境モニタリングプログラム作成
5.2 通常生産時のモニタリング
5.3 変更時のモニタリング
6. 逸脱発生時の対応
7. 記録の保管
8.参考
9.附則
環境モニタリング手順書
1.目的
2.適用範囲
3.引用規格
4.用語の定義
5.役割と責任
6.環境モニタリング実施手順
7.環境モニタリング担当者の管理
8.測定機器の管理
9.記録の保管
10.是正処置・予防処置
11.参考
12.付則
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