【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】変更管理手順書

Name: 【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】変更管理手順書
SKU: QMS-CSGL-009
Availability: InStock

¥49,500〜

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】変更管理手順書これから作成する製薬企業のために、サンプルをご用意いたしました。平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。

当社が 30 年にわたり蓄積した規制対応のノウハウと最新の AI で、貴社の製品・対象市場・ご要望に合わせた QMS を構築します。価格はご要望に応じたお見積りです（表示は最小構成の目安）。

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この QMS は、表示しているひな形（目次・サンプル）を土台に、貴社の製品・対象市場と現行の規制に合わせて AI が書き直してお届けします。章立て・文言はサンプルと異なることがあります。

SKU: QMS-CSGL-009

Category: 医薬品・製薬

Tags: コンピュータ化システム適正管理GL対応, コンピュータ化システム関連, 運用管理業務, 適正管理ガイドライン

説明

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】

変更管理手順書

これから作成する製薬企業のために、サンプルをご用意いたしました。

平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。

MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【ダウンロード版】

商品名

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】変更管理手順書

備　考

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1. 目的

2. 適用範囲

　2.1 適用範囲

　2.2 適用除外

3. 責任

　3.1 運用責任者

　3.2 システム管理責任者

4. 変更管理プロセス

　4.1 概要

　4.2 変更のカテゴリ

　4.3 変更のタイプ

　4.4 変更の程度

　4.5 変更の優先度

　4.6 開始条件

　4.7 終了条件

　4.8 変更管理プロセス

　4.9 変更の中止

5. 変更管理計画書

6. 変更一覧表

APPENDIX　変更要求書フォーム（例示）

改訂履歴

追加情報

提供形態	CD-Rでの納品, ダウンロード版

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