商業生産に移す前に行う初回のプロセスバリデーションについて、何を確かめる活動なのかを整理し、開発や技術移転で得た情報から確認対象を絞り、試料の採取点・数・判定基準を根拠付きで決め、計画書と報告書に書き起こすまでの手順を、固形製剤の例で一通り体験します。 【対象】製造・品質部門に配属され、PVの計画や記録に初めて関わる方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第…
ご注文のビデオを設定しています。1時間程度でご視聴いただくことが可能です。
キャンセル規定: 動画を再生しておらず、資料もダウンロードしていない場合に限りキャンセルできます（詳細は下のタブ）
商業生産に移す前に行う初回のプロセスバリデーションについて、何を確かめる活動なのかを整理し、開発や技術移転で得た情報から確認対象を絞り、試料の採取点・数・判定基準を根拠付きで決め、計画書と報告書に書き起こすまでの手順を、固形製剤の例で一通り体験します。
【対象】製造・品質部門に配属され、PVの計画や記録に初めて関わる方
【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき）
【内容】
・第1章 初回PVは何を確かめる活動か
・第2章 検証と継続的な確認のつながり
・第3章 開発情報からCQAとCPPを拾う
・第4章 IQ・OQ・PQとPVの役割分担
・第5章 採取点・採取数・保管条件を決める
・第6章 判定基準とロット数に根拠を付ける
・第7章 委託・教育・包装でのつまずき例
・第8章 計画書の下書きを明日作る手順
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
| 視聴形態 | １．VOD １日間レンタル, ２．VOD ５日間レンタル, ３．VOD ３０日間レンタル |
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キャンセル規定（ビデオ・VOD）
| キャンセルできる場合 | 動画の再生を一度も始めておらず、かつ資料（テキスト）をダウンロードしていない場合に限り、視聴期間内であればキャンセルできます。 |
|---|---|
| キャンセルできない場合 | 動画を一度でも再生した場合、動画または資料をダウンロードした場合、視聴期間が終了した場合は、キャンセルできません。 |
| お手続き | マイアカウントの注文詳細から行えます。キャンセルと同時に視聴権限は取り消され、元に戻せません。 |
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