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バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集
≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫
バイオ医薬品中の凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法／安定化方法
【第一人者から学ぶ】
従来および最新の知見について、ケーススタディを交えながら解説！
適宜、凝集体についてレギュレトリーサイエンスの観点からの動向についても述べる
バイオ医薬品の凝集体抑制のために理解すべき方法、バイオ医薬品中の蛋白質凝集体の発生機構と抑制・対処方法、バイオ医薬品の安定化方法を学ぶ
従来および最新の知見について、ケーススタディを交えながら解説！
適宜、凝集体についてレギュレトリーサイエンスの観点からの動向についても述べる
バイオ医薬品の凝集体抑制のために理解すべき方法、バイオ医薬品中の蛋白質凝集体の発生機構と抑制・対処方法、バイオ医薬品の安定化方法を学ぶ
| 日時 | 【会場受講】 2026年10月26日（月） 10:30～16:30 | |
|---|---|---|
| 会場 | 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第4講習室 | |
| 受講料(税込) | 55,000円 定価：本体50,000円＋税5,000円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の55,000円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 | |
・バイオ医薬品に含まれる凝集体に対する考え方
・バイオ医薬品中の蛋白質凝集体の発生機構と抑制・対処方法
・バイオ医薬品の安定化方法
１．バイオ医薬品と凝集体
１-１ バイオ医薬品の構成と不純物
１-２ バイオ医薬品に含まれる凝集体に関する現状
１-３ 免疫原性との関係と評価方法の概要
２．バイオ医薬品に含まれる凝集体の種類と発生機構
２-１ 凝集体の分類
２-２ 各種物理ストレスとの関係
３．凝集体の分析
３-１ ナノ粒子（100 nm以下）
３-２ サブミクロン粒子（100 nm – 1 μm）
３-３ ミクロン粒子以上（1 μm 100 μm）
３-４ バイオ医薬品における凝集体のレギュラトリーサイエンス
３-５ 凝集体分析における分析参照品
４．バイオ医薬品の凝集体抑制のために理解すべき方法
４-１ タンパク質凝集形成に重要な物理化学的パラメータ
４-２ タンパク質の構造安定性
４-３ タンパク質のコロイド安定性
４-４ 界面変性
４-５ 処方開発戦略
５．バイオ医薬品に活用される添加剤
５-１ はじめに
５-２ タンパク質の安定性と塩
５-３ タンパク質の安定性と糖類
５-４ タンパク質の安定性と界面活性剤
５-５ タンパク質の安定性とその他の添加剤
５-６ タンパク質の安定性と塩
６．バイオ医薬品の凝集体における容器との関係
６-１ バイオ医薬品を保管する容器における注意点
６-２ 具体的な容器
６-３ PFSにおける凝集体発生に関与する項目
６-４ 凍結保管安定性
□質疑応答・名刺交換□
・バイオ医薬品中の蛋白質凝集体の発生機構と抑制・対処方法
・バイオ医薬品の安定化方法
１．バイオ医薬品と凝集体
１-１ バイオ医薬品の構成と不純物
１-２ バイオ医薬品に含まれる凝集体に関する現状
１-３ 免疫原性との関係と評価方法の概要
２．バイオ医薬品に含まれる凝集体の種類と発生機構
２-１ 凝集体の分類
２-２ 各種物理ストレスとの関係
３．凝集体の分析
３-１ ナノ粒子（100 nm以下）
３-２ サブミクロン粒子（100 nm – 1 μm）
３-３ ミクロン粒子以上（1 μm 100 μm）
３-４ バイオ医薬品における凝集体のレギュラトリーサイエンス
３-５ 凝集体分析における分析参照品
４．バイオ医薬品の凝集体抑制のために理解すべき方法
４-１ タンパク質凝集形成に重要な物理化学的パラメータ
４-２ タンパク質の構造安定性
４-３ タンパク質のコロイド安定性
４-４ 界面変性
４-５ 処方開発戦略
５．バイオ医薬品に活用される添加剤
５-１ はじめに
５-２ タンパク質の安定性と塩
５-３ タンパク質の安定性と糖類
５-４ タンパク質の安定性と界面活性剤
５-５ タンパク質の安定性とその他の添加剤
５-６ タンパク質の安定性と塩
６．バイオ医薬品の凝集体における容器との関係
６-１ バイオ医薬品を保管する容器における注意点
６-２ 具体的な容器
６-３ PFSにおける凝集体発生に関与する項目
６-４ 凍結保管安定性
□質疑応答・名刺交換□
