説明
配属直後の方に向けて、機器の「使いにくさ」が健康被害へつながる仕組みから解説します。使う人と環境の整理、作業の分解、リスクとの紐付け、重大な作業の選び方、試作段階の小さな評価、仕上げの確認試験、原因追究と記録までを一連の手順として学びます。規格や当局文書は原文で確かめる姿勢もあわせて示します。
【対象】医療機器の設計・品質保証・薬事に配属された方、評価をこれから学ぶ方
【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき)
【内容】
・第1章 なぜ使い方の問題が害になるのか
・第2章 使う人・場所・手順を書き出す
・第3章 作業を分解しリスクへつなぐ
・第4章 重大な作業を選び出す考え方
・第5章 試作段階の小さな評価で直す
・第6章 仕上げの確認試験の組み立て方
・第7章 つまずきの原因を探り記録する
・第8章 よくある失敗と明日の一歩
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。







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