生きた細胞やベクターを扱う製品では、品質の考え方も汚染への備えも従来の医薬品と勘所が異なります。本セミナーは配属直後の方を対象に、品質特性と工程管理のつながり、汚染管理戦略の組み立て、申請資料への書き起こしまでを、身近な例と記入様式で順に体験し、自分の担当製品を一枚の図に整理できる状態を目指します。
キャンセル規定: 動画を再生しておらず、資料もダウンロードしていない場合に限りキャンセルできます（詳細は下のタブ）
生きた細胞やベクターを扱う製品では、品質の考え方も汚染への備えも従来の医薬品と勘所が異なります。本セミナーは配属直後の方を対象に、品質特性と工程管理のつながり、汚染管理戦略の組み立て、申請資料への書き起こしまでを、身近な例と記入様式で順に体験し、自分の担当製品を一枚の図に整理できる状態を目指します。
【対象】再生医療等製品の品質・製造・薬事に配属された方、これから学ぶ方
【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき）
【内容】
・第1章 生きた細胞を扱うと何が変わるか
・第2章 品質の言葉をそろえる（特性と工程）
・第3章 規制文書の地図を持ち、原文に当たる
・第4章 汚染管理戦略を白紙から組む手順
・第5章 環境・微生物データの見方と判断
・第6章 管理の中身を申請資料に書き起こす
・第7章 新任がつまずく場面と直し方
・第8章 自分の製品を一枚図にする30日計画
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
| 視聴形態 | １．VOD １日間レンタル, ２．VOD ５日間レンタル, ３．VOD ３０日間レンタル |
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キャンセル規定（ビデオ・VOD）
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