QMS(手順書)ひな形 医薬品関連

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医薬品関連

【GMP省令対応】

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データインテグリティ

◆ データインテグリティ規程・手順書 


品質リスクマネジメント

◆ 品質リスクマネジメント規程・手順書・様式


【EDC管理シート対応】

◆ EDC運用のための手順書ひな形集(全13種類)


EDCシステムの製薬協自主ガイダンス対応状況チェックリスト

◆ EDCシステムの製薬協自主ガイダンス対応状況チェックリスト


CSV関連

【GAMP 5対応】

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【災害対策】

◆ 災害対策ポリシー
◆ 災害対策ガイドライン
◆ 災害対策計画書(サイト毎)
◆ 災害時システム対策本部行動基準(サイト毎)


ベンダーオーディット

◆ ベンダーオーディットチェックリスト
◆ ベンダーオーディット事前調査表


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【qmsdoc.com】QMSひな形ダウンロード販売のお知らせ
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