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(10/26)バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫

(10/26)バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫

¥55,000 （税込）
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バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫ バイオ医薬品中の凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法／安定化方法 受講可能な形式：【ライブ配信】or【アー…

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セミナー

バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集
≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫

バイオ医薬品中の凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法／安定化方法



【第一人者から学ぶ】
従来および最新の知見について、ケーススタディを交えながら解説！
適宜、凝集体についてレギュレトリーサイエンスの観点からの動向についても述べる
バイオ医薬品の凝集体抑制のために理解すべき方法、バイオ医薬品中の蛋白質凝集体の発生機構と抑制・対処方法、バイオ医薬品の安定化方法を学ぶ


日時 【会場受講】 2026年10月26日（月） 10:30～16:30
会場 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第4講習室
受講料(税込) 55,000円
定価：本体50,000円＋税5,000円

【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の55,000円）】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
・バイオ医薬品に含まれる凝集体に対する考え方
・バイオ医薬品中の蛋白質凝集体の発生機構と抑制・対処方法
・バイオ医薬品の安定化方法
１．バイオ医薬品と凝集体
　１-１ バイオ医薬品の構成と不純物
　１-２ バイオ医薬品に含まれる凝集体に関する現状
　１-３ 免疫原性との関係と評価方法の概要

２．バイオ医薬品に含まれる凝集体の種類と発生機構
　２-１ 凝集体の分類
　２-２ 各種物理ストレスとの関係

３．凝集体の分析
　３-１ ナノ粒子（100 nm以下）
　３-２ サブミクロン粒子（100 nm – 1 μm）
　３-３ ミクロン粒子以上（1 μm 100 μm）
　３-４ バイオ医薬品における凝集体のレギュラトリーサイエンス
　３-５ 凝集体分析における分析参照品

４．バイオ医薬品の凝集体抑制のために理解すべき方法
　４-１ タンパク質凝集形成に重要な物理化学的パラメータ
　４-２ タンパク質の構造安定性
　４-３ タンパク質のコロイド安定性
　４-４ 界面変性
　４-５ 処方開発戦略

５．バイオ医薬品に活用される添加剤
　５-１ はじめに
　５-２ タンパク質の安定性と塩
　５-３ タンパク質の安定性と糖類
　５-４ タンパク質の安定性と界面活性剤
　５-５ タンパク質の安定性とその他の添加剤
　５-６ タンパク質の安定性と塩

６．バイオ医薬品の凝集体における容器との関係
　６-１ バイオ医薬品を保管する容器における注意点
　６-２ 具体的な容器
　６-３ PFSにおける凝集体発生に関与する項目
　６-４ 凍結保管安定性

□質疑応答・名刺交換□

大阪大学大学院 工学研究科 生物工学専攻 教授
Coriolis Pharma (Munich) Scientific Advisory Board
自然科学研究機構生命創成探究センター 客員教授
(株)ユー・メディコ 取締役
博士(薬学)
内山 進
氏
≫【講師紹介】

バイオ医薬品に含まれる凝集体は免疫原性を持つ可能性があるため、凝集体の発生機構の理解と発生の抑制は重要な課題である。本講演では、バイオ医薬品中の凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法について、従来および最新の知見について、ケーススタディを交えながら説明する。適宜、凝集体についてレギュレトリーサイエンスの観点からの動向についても述べる。

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