株式会社イーコンプライアンス

規制対応と品質保証に、そのまま使える文書と知識を。

医療機器・医薬品から、化粧品・医薬部外品、化学・材料、エレクトロニクス、エネルギー・環境・機械まで。規制を受けるあらゆる業種の品質保証と規制対応を、セミナー/AIで作るQMS文書/専門書/VOD で支えます。

【ER/ES指針対応SOP】システムのセキュリティを保持するための手順書

お見積り

当社が 30 年にわたり蓄積した規制対応のノウハウと最新の AI で、貴社の製品・対象市場・ご要望に合わせた QMS を構築します。価格はご要望に応じたお見積りです。

購入
法人のお客様は銀行振込(請求書払い)でご購入いただけます見積書のリンクからご注文の際、お支払方法で「銀行振込(請求書払い)」をお選びください。適格請求書(PDF)をメールでお送りします。お支払期限は請求書発行日の翌月末日です。クレジットカード・PayPal もご利用いただけます。

この QMS は、貴社の製品・工程・対象市場と現行の規制に合わせて、AI が作成してお届けします。作成する文書は例示で、ご要望に応じて変わります。

説明

【ER/ES指針対応SOP】

システムのセキュリティを保持するための手順書


【含まれる文書(土台となる当社の作成例)】

目次

システムのセキュリティを保持するための手順書

1. 目的

2. 適用範囲

3. 背景

4. 用語の定義

5. 役割と責任

6. セキュリティ規則

 6.1 セキュリティに関する機能要件

 6.2 ユーザIDとパスワードの管理

 6.3 不正使用に対する対処

 6.4 クリアデスクとクリアスクリーンポリシー

7. 保護対策

 7.1 施錠

 7.2 ウイルスチェックソフト

8. ユーザの管理手順

 8.1 アクセス権の管理

  8.1.1 名簿の作成・管理

  8.1.2 権限の定期的な調査

  8.1.3 対処事項

 8.2 ユーザ登録手順

  8.2.1 登録依頼

  8.2.2 アクセス権の変更依頼

9. 監査証跡

 9.1 イベントの記録

 9.2 システム使用の監視

10. レビュと評価

11. 報告

 11.1 セキュリティ問題の管理

 11.2 セキュリティ問題の報告

 11.3 セキュリティ欠陥に関する報告

 11.4 ソフトウェア誤動作に関する報告

 11.5 セキュリティ問題からの学習

12. 記録の保管

13. 参考

QMS工房とは

QMS工房は、出来合いの文書をそのままお渡しするサービスではありません。

貴社の製品・仕向け地(対象市場)・ご要望をお伺いし、当社が 30 年にわたる規制対応のコンサルティングで培ってきた経験を学習した AI が、当社の作成例を土台に貴社向けに作成して納品する、新しい仕組みです。

対応させる規制や製品分類に合わせて、用語・手順・様式を貴社の実情に沿う形に書き直すため、届いた文書を一から読み替えて直す手間を大きく減らせます。

ご購入から納品までの流れ

  1. 「購入」ボタンを押し、QMS工房の注文画面で、ご要望(製品・販売する国/地域など)を入力します。
  2. その場で見積書(PDF)が発行されます。金額は選んだ文書と文書数で決まり、ご要望に応じて変わります。
  3. 見積書のリンクからショップのカートに進み、共通アカウントでログインしてご注文ください。お支払いは銀行振込(請求書払い・翌月末)、クレジットカード、PayPal からお選びいただけます。
  4. ご注文の確定後、AI が貴社向けに文書を作成します。3 文書でおよそ 10〜20 分が目安で、通常は当日中に納品します(文書が多い場合や混み合う場合は長くなります)。
  5. 完成した文書は QMS管理(eQMS)の貴社のテナントへ納品され、Word 等の形式でダウンロードできます。
  6. 納品後 7 日以内であれば、文書ごとにご指示を書いて 3 回まで作り直しできます。

※ 作成の開始後は、ご注文の取り消し・返金はお受けできません。見積の額がそのままお支払い額になるため、クーポン・ポイントはご利用いただけず、ポイントも付きません。CD-R での納品はございません。請求書・領収書はマイページからダウンロードできます。

購入

ご要望の入力から見積書の発行まで、その場で完了します。