【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム調査手順書

価格帯: ¥99,000 – ¥100,650 (税込)

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】 システム調査手順書 これから作成する製薬企業のために、サンプルをご用意いたしました。 平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガ…

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説明


【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】

システム調査手順書

これから作成する製薬企業のために、サンプルをご用意いたしました。

平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。

MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【ダウンロード版】

商品名 【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム調査手順書

備 考 自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。

個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。

※ダウンロード版の場合、お支払いはクレジットカード決済のみです。(24時間対応)

その他のお支払方法をご希望の場合は、下記の「カートへ入れる」ボタンをクリックしてご購入下さい。

※ダウンロード版はポイントが付与されませんが、その代わりにポイント相当分の差額を割引いたします。


【納品形態につきまして】

購入方法
納品形式
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※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円(税込)を加算させていただきます。

ご注文確認後、2~6営業日に郵送いたします。

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楽天市場店から購入 CD-Rによる納品(決済確認後)

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商品郵送のタイミング

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前払い決済の場合(例:銀行振込) ⇒ご入金確認後、2~6営業日に郵送いたします。

上記以外の決済の場合(例:クレジットカード) ⇒ご注文確認後、2~6営業日に郵送いたします。

※前払い決済の場合は、お客様のご入金タイミングにより、お届け予定日が前後することがございます。

領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。

https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734


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※楽天ポイントでお支払い可能です。

目次

1. 目的

2. 適用範囲

3. 責任

 3.1 新ガイドライン対応委員会

 3.2 品質保証部門

4. システム台帳への登録

5. 標準操作手順書の確認

6. 適格性の確認(回顧的バリデーションの実施)

7. リスクの判定

8. ER/ES指針対応

9. 報告

10. 品質保証部門による承認

11. 本文書の改廃

12. 参考

改訂履歴

追加情報

提供形態

ダウンロード版, CD-Rでの納品

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