医療機器のラベルや表示の原稿づくりを初めて任された方向けに、日本・米国・欧州で共通して問われる考え方、図記号やUDIの位置づけ、原稿の作成から社内確認・改訂・版管理までの流れを、記入例と確認表で手を動かしながら整理します。条文や規格の細部は原文で確かめる前提で進めます。
ご注文のビデオを設定しています。1時間程度でご視聴いただくことが可能です。
キャンセル規定: 動画を再生しておらず、資料もダウンロードしていない場合に限りキャンセルできます（詳細は下のタブ）
医療機器のラベルや表示の原稿づくりを初めて任された方向けに、日本・米国・欧州で共通して問われる考え方、図記号やUDIの位置づけ、原稿の作成から社内確認・改訂・版管理までの流れを、記入例と確認表で手を動かしながら整理します。条文や規格の細部は原文で確かめる前提で進めます。
【対象】医療機器の薬事・品質保証・設計・包装に配属されて間もない方
【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき）
【内容】
・第1章 ラベルが出荷と安全に関わる理由
・第2章 ラベル・表示・添付情報の用語整理
・第3章 日米欧で共通して問われる記載の観点
・第4章 図記号・UDI・電子的な情報提供の基本
・第5章 原稿を作る手順と記入例（仮の製品Xで）
・第6章 改訂・版管理・多言語化でのつまずき
・第7章 明日からの確認表と関係部署への相談手順
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
| 視聴形態 | １．VOD １日間レンタル, ２．VOD ５日間レンタル, ３．VOD ３０日間レンタル |
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キャンセル規定（ビデオ・VOD）
| キャンセルできる場合 | 動画の再生を一度も始めておらず、かつ資料（テキスト）をダウンロードしていない場合に限り、視聴期間内であればキャンセルできます。 |
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