説明
医薬品安全監視(PV)業務で起きた逸脱や不適合に、はじめて対応する方向けです。事実の集め方、なぜを掘る手順、対策の選び方、効果確認の決め方までを、症例処理の遅れや委託先との連携といった例でひと通りたどり、根拠を言葉にして記録に残せる状態を目指します。
【対象】PV・安全性情報部門に配属されたばかりの方、CAPAの記録を初めて書く方
【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき)
【内容】
・第1章 PVのどこで逸脱が見つかるか
・第2章 CAPAは何のための仕組みか
・第3章 事実を集め時系列に並べる
・第4章 なぜを掘る:問いの立て方と限界
・第5章 対策案を出し、選ぶときの目安
・第6章 効果確認の指標を先に決める
・第7章 形だけで終わる典型と立て直し方
・第8章 明日からの記録と説明の準備
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。







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