説明
【GAMP 5対応】
CSVテンプレート集
GAMP 5に対応した「CSV対応テンプレート」です。
2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。
2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。
製薬各社では、CSVの標準業務手順書（SOP）をGAMP 5に適合させ、改定する必要性があります。
GAMP 5では、各種の対コスト効果の高い方法論が数多く記述されています。
貴社のCSV SOPをGAMP 4対応からGAMP 5対応に改定することによって、より効果的で効率的なCSV実施ができます。
【ダウンロード版】
| 商品名 | 【GAMP 5対応】CSVテンプレート集
|
|
|---|---|---|
| 備 考 | 自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。
個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。 ※ダウンロード版の場合、お支払いはクレジットカード決済のみです。（24時間対応） その他のお支払方法をご希望の場合は、下記の「カートへ入れる」ボタンをクリックしてご購入下さい。 ※ダウンロード版はポイントが付与されませんが、その代わりにポイント相当分の差額を割引いたします。 |
|
【納品形態につきまして】
| カートに入れる | CD-Rによる納品をさせて頂きます。
※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算させていただきます。 ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。 銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。 当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。（※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。） 領収書は電子形式でお送りいたします。 |
|
|---|---|---|
| 楽天市場店から購入 | CD-Rによる納品（決済確認後）
楽天ポイントがたまります。 商品郵送のタイミング 特にご指定がない場合、 前払い決済の場合（例：銀行振込） ⇒ご入金確認後、2～6営業日に郵送いたします。 上記以外の決済の場合（例：クレジットカード） ⇒ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。 ※前払い決済の場合は、お客様のご入金タイミングにより、お届け予定日が前後することがございます。 領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。 |
|
【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】
| 楽天市場店 |
楽天市場店でのご購入は ⇒
|
|
|---|---|---|
| 備 考 | ※楽天ポイントがたまります!!
※楽天ポイントでお支払い可能です。 |
|
| CSV-0101-01 | ユーザ要求仕様書テンプレート | |
| CSV-0102-01 | リスク評価報告書テンプレート | |
| CSV-0103-01 | バリデーション計画書テンプレート | |
| CSV-0103-02 | バリデーション報告書テンプレート | |
| CSV-0103-03 | システムリリース通知書テンプレート | |
| CSV-0104-01 | パッケージ調査計画書テンプレート | |
| CSV-0104-02 | パッケージ調査報告書テンプレート | |
| CSV-0105-01 | サプライヤオーディット報告書テンプレート | |
| CSV-0105-02 | サプライヤオーディット事前調査表テンプレート | |
| CSV-0105-03 | サプライヤオーディットチェックリストテンプレート | |
| CSV-0201-01 | 機能仕様書テンプレートVer.2.00 | |
| CSV-0201-01 | 機能仕様書テンプレートVer.3.00 | |
| CSV-0201-02 | 機能リスク評価テンプレート | |
| CSV-0201-03 | パッケージコンフィギュレーションテンプレート | |
| CSV-0301-01 | 設計仕様書テンプレート | |
| CSV-0302-02 | DR報告書テンプレート | |
| CSV-0303-01 | テスト計画書テンプレート | |
| CSV-0304-01 | データ移行計画書テンプレート | |
| CSV-0304-02 | データ移行報告書テンプレート | |
| CSV-0305-01 | 移行計画書テンプレート | |
| CSV-0305-02 | 移行報告書テンプレート | |
| CSV-0306-01 | コンフィギュレーションテスト計画書テンプレート | |
| CSV-0306-02 | コンフィギュレーションテスト報告書テンプレート | |
| CSV-0307-01 | モジュール（ユニット）仕様書テンプレート | |
| CSV-0307-02 | モジュール（ユニット）テスト計画書テンプレート | |
| CSV-0307-03 | モジュール（ユニット）テストケーステンプレート | |
| CSV-0307-04 | モジュール（ユニット）テスト報告書テンプレート | |
| CSV-0308-01 | インテグレーションテスト計画書テンプレート | |
| CSV-0308-02 | インテグレーションテストケーステンプレート | |
| CSV-0308-03 | インテグレーションテスト報告書テンプレート | |
| CSV-0401-01 | ST計画書テンプレート | |
| CSV-0401-02 | STスクリプト及び0401-03 ログテンプレート | |
| CSV-0401-04 | ST報告書テンプレート | |
| CSV-0402-01 | UAT計画書テンプレート | |
| CSV-0402-02 | UATシナリオテンプレート | |
| CSV-0402-03 | UATスクリプト及び0402-04ログテンプレート | |
| CSV-0402-05 | UAT報告書テンプレート | |
| CSV-0403-01 | システムアクセス計画書テンプレート | |
| CSV-0404-01 | システム利用手順書テンプレート | |
| CSV-0404-02 | ユーザサポート資料テンプレート | |
| CSV-0405-01 | サービスレベルアグリーメントテンプレート | |
| CSV-0406-01 | 災害対策計画書テンプレート | |
| CSV-0407-01 | サポート品質計画書テンプレート | |
| CSV-0407-02 | サポート品質報告書テンプレート | |
| CSV-0408-01 | コンフィギュレーション管理計画書テンプレート | |
| CSV-0409-01 | ソースコードテンプレート | |
| CSV-0409-02 | プログラミングスタンダードテンプレート | |
| CSV-0410-01 | ソースコードレビュ計画書テンプレート | |
| CSV-0410-02 | ソースコードレビュ報告書テンプレート | |
| CSV-0501-01 | 定期監査報告書テンプレート | |
| CSV-0601-01 | システム廃棄計画書テンプレート | |
| CSV-0601-02 | システム廃棄報告書テンプレート | |
| CSV-0901-01 | 変更管理計画書テンプレート | |
| CSV-0901-02 | 変更要求書テンプレート | |
| CSV-0901-03 | 変更要求一覧表テンプレート | |
| CSV-0902-01 | 障害対策計画書テンプレート | |
| CSV-0902-02 | 障害報告書テンプレート | |
| CSV-0902-03 | 障害一覧表テンプレート | |
| CSV-0903-01 | ドキュメント管理計画書テンプレート | |
| CSV-0903-02 | ドキュメント進捗管理表テンプレート | |
| CSV-0904-01 | トレーニング計画書テンプレート | |
| CSV-0905-01 | トレーサビリティマトリックステンプレート |
