[書籍] ＜ebook＞東アジア地域における 国際共同治験の現状と承認審査時の論点解説

　2.1　酒石酸トルテロジン
　　2.1.1　背景
　　2.1.2　国内外での薬物動態比較
　　2.1.3　日本及び韓国を対象とした国際共同治験

　2.2　インスリン グルリジン
　　2.2.1　背景
　　2.2.2　国内外での薬物動態比較
　　2.2.3　日本及び韓国を対象とした国際共同治験

　2.3　ペラミビル水和物
　　2.3.1　背景
　　2.3.2　国内外での薬物動態比較
　　2.3.3　日本，韓国及び台湾を対象とした国際共同治験

　2.4　ラニナミビルオクタン酸エステル水和物
　　2.4.1　背景
　　2.4.2　日本，韓国，台湾及び香港を対象とした国際共同治験

　2.5　エドキサバントシル酸塩水和物
　　2.5.1　背景
　　2.5.2　国内外での薬物動態比較
　　2.5.3　日本及び台湾を対象とした国際共同治験

　2.6　インダカテロールマレイン酸塩
　　2.6.1　背景
　　2.6.2　国内外での薬物動態比較
　　2.6.3　日本，韓国，台湾，インド，香港及びシンガポールで実施された国際共同治験

3.　国際共同開発・治験を実施する上での課題等について
　3.1　国際共同治験の実施に適した疾患領域とは
　3.2　企業と関係者間でのコミュニケーション
　3.3　レギュラトリーサイエンスの発展
おわりに